การศึกษาประสิทธิศักย์และความปลอดภัยของ Memantine Hydrochloride ที่เป็นยาสามัญในผู้ป่วยโรคสมองเสื่อมคนไทย

Abstract

Memantine ได้รับการรับรองให้เป็นยารักษาโรคความจำเสื่อมระดับกลางถึงรุนแรงในประเทศไทย การศึกษานี้ประเมินประสิทธิศักย์ ความปลอดภัย และความสามารถทนยาได้ ของ memantine hydrochloride ที่เป็นยาสามัญในผู้ป่วยไทยที่มีโรคความจำเสื่อมระดับกลางถึงรุนแรงและเป็นผู้ป่วยนอกจะได้รับ memantine hydrochloride ที่เป็นยาสามัญขนาด 10 - 20 mg วันละ 1 ครั้ง เป็นเวลา 12 สัปดาห์ เพื่อประเมินผลการรักษาด้วยค่า clinical global impression นอกจากนี้ผู้ป่วยจะได้รับการประเมินความปลอดภัย และความสามารถทนยาจากการสอบถามอาการไม่พึงประสงค์ ผลการศึกษาพบว่า ผู้ป่วยที่ได้รับยา memantine มีผลการรักษาดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ โดยมีค่า clinical global impression เฉลี่ยลดลงจาก 4.80 (SD 1.34) เป็น 3.10 (SD 0.90) ในสัปดาห์ที่ 12 ทั้งนี้อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยได้แก่ ปวดศีรษะ (ร้อยละ 6.6) ท้องเสีย (ร้อยละ 6.6) คลื่นไส้อาเจียน (ร้อยละ 5.0) โดยสรุป memantine เป็นยาสามัญที่มีประสิทธิศักย์ ปลอดภัยและผู้ป่วยมีความสามารถในการทนยาได้ดี ในผู้ป่วยไทยที่มีโรคความจำเสื่อมระดับกลางถึงรุนแรง

Memantine has been approved in Thailand for moderate-to-severe dementia. This study aimed to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of the generic memantine hydrochloride manufactured in Thailand in Thai dementia patients. Sixty patients from 9 centers at outpatient unit with moderate to severe dementia were received 10-20 mg the study drug one-daily for 12 weeks. Safety and tolerability were assessed through the adverse event questionnaires. Of the 60 patients who completed the study, the endpoint clinical global impression (CGI) scores were statistically significant decreased from the baseline (4.80 + 1.34 vs. 3.10 + 0.90). The common adverse events observed in this study were headache (6.6%), diarrhea (6.6%) and nausea/vomiting (5%). Inconclusion, the generic memantine used in this study was efficacious, safe, and well tolerated in Thai dementia patients.