การยืดอายุการใช้งานสารควบคุมคุณภาพสำหรับการตรวจแยกชนิดฮีโมโกลบิน

Abstract

สารมาตรฐานในการควบคุมคุณภาพสำหรับเครื่องอัตโนมัติที่ใช้ตรวจแยกชนิดฮีโมโกลบิน เมื่อเปิดใช้แล้วมักจะเก็บไว้ไม่ได้นานทำให้สิ้นเปลืองและต้นทุนการตรวจสูง การวิจัยนี้ต้องการยืดระยะเวลาในการเก็บสารมาตรฐานให้ใช้ได้นานขึ้นและคุณภาพอยู่ในเกณฑ์ที่ยอมรับได้ โดยทดลองเก็บสารมาตรฐาน 2 วิธี คือ การเก็บ 2 -8 องศาเซลเซียส ตามที่ผู้ผลิตกำหนด และเก็บเป็น aliquot สำหรับใช้ต่อครั้งที่ -20 องศาเซลเซียส เปรียบเทียบร้อยละของค่า HbF และ HbA2 ของสารมาตรฐานที่เก็บ 2 วิธีดังกล่าว โดยการนำมาใช้ควบคุมคุณภาพของเครื่องอัตโนมัติตามปกติเป็นระยะเวลา 14 เดือน พบว่าสารมาตรฐานที่เก็บ -20 องศาเซลเซียส ใช้งานได้นานถึง 12 เดือนโดยยงคงคุณภาพที่ยอมรับได้เมื่อเทียบกับสารมาตรฐานที่เก็บ 2 -8 องศาเซลเซียส ซึ่งเก็บไว้ใช้ได้เพียง 21 วัน ดังนั้นการเปลี่ยนวิธีการเก็บสารมาตรฐานจากที่กำหนดโดยผู้ผลิตที่ 2 -8 องศาเซลเซียส มาเป็นการเก็บที่ -20 องศาเซลเซียส จะสามารถยืดอายุการใช้งานได้นานขึ้นไม่น้อยกว่า 1 ปี และช่วยลดค่าใช้จ่ายได้ไม่น้อยกว่า 14 เท่า โดยที่ควบคุมคุณภาพยังคงอยู่ในเกณฑ์ที่ยอมรับได้ ทั้งนี้ทางห้องปฏิบัติการที่ต้องการใช้วิธีนี้ควรทำการทดสอบหา mean ± 2SD ขึ้นเอง ซึ่งระยะเวลาที่สามารถเก็บไว้ได้โดยไม่เสื่อมคุณภาพอาจแตกต่างกันไป เนื่องจากหลายปัจจัย

Due to the short shelf-life of hemoglobin control using in quality control of automated hemoglobin typing analysis, the expense of test was increased. This research evaluated the methods of control storage in order to extend the short shelf-life while the quality was still acceptable. Two storage methods were compared, at 2-8°C followed the manufacture’s manual and at -20°C in aliquot. The controls with different storage conditions were used as control reagent as usual for 14 months and the percentage of HbF and HbA2 were compared. The results showed that the controls can be used with acceptability up to 12 months for those stored at -20°C but only 21 day for those stored at 2-8°C. Storage of the controls at -20°C can extend the shelf-life to at least 1 year and reduce the cost at least 17 fold with the acceptable quality. The shelf-life can be varied due to many factors. Laboratories should establish their own mean and standard deviation of the control stored with this long term storage condition.