การพัฒนาสารควบคุมคุณภาพภายในทที่ผลิตขึ้นเองสำหรับการวิเคราะห์ระดับทองแดงในซีรัม

Abstract

ห้องปฏิบัติการพิษวิทยา คณะเทคนิคการแพทย์ มหาวิทยาลัยมหิดล ได้ศึกษาประสิทธิภาพของสารควบคุมคุณภาพภายในที่ผลิตขึ้นเองสำหรับ วิเคราะห์ระดับทองแดงในซีรัม โดยอ้างอิงมาตรฐาน ISO GUIDE 80 :2014 Guidance for the in-house preparation of quality control materials โดยข้อมูลจากการประเมินค่าความเข้มข้นพบว่าสารควบคุมคุณภาพภายในทั้ง 2 ระดับความเข้มข้นที่ผลิตขึ้นมีค่าเท่ากับ 73 และ 143 μg/dL ซึ่งครอบคลุม ช่วงค่าอ้างอิง ส่วนผลการศึกษาความเป็นเนื้อเดียวกันด้วยการคำนวณทาง สถิติ (F test) พบว่าค่า F มีค่าน้อยกว่า Fcritical และค่า p-value > 0.05 และผลการศึกษาความคงตัวตลอดระยะเวลา 6 เดือนด้วยการคำนวณทาง สถิติ (Regression) พบว่ามีค่าความชันของสมการเชิงเส้นอยู่ในช่วงความ เชื่อมั่น 95% และค่า p-value > 0.05 จากผลการศึกษาแสดงให้เห็นว่าผล การประเมินประสิทธิภาพผ่านตามเกณฑ์มาตรฐาน ISO Guide 80: 2014 และสามารถนำมาประยุกต์ใช้ในกระบวนการควบคุมคุณภาพภายในของ ห้องปฏิบัติการฯ เพื่อเป็นการยกระดับมาตรฐานการควบคุมคุณภาพภายใน และช่วยลดต้นทุนในการวิเคราะห์ของห้องปฏิบัติการได้