รายงานการวิจัยฉบับสมบูรณ์เรื่องการใช้สารโพลีแซคคาไรด์ที่เตรียมจากพืชชนิดต่าง ๆ เพื่อใช้ในอุตสาหกรรมยา
43
Issued Date
2545
Resource Type
Language
tha
File Type
application/pdf
No. of Pages/File Size
1418623 bytes
Call No.
วิจัย QV800 อ692ร 2545 [LIPY]
Rights
มหาวิทยาลัยมหิดล
Physical Location
Faculty of Pharmacy Library
Suggested Citation
อำพล ไมตรีเวช, ณัฐนันท์ สินชัยพานิช, เจนจิรา เรืองชยจตุพร (2545). รายงานการวิจัยฉบับสมบูรณ์เรื่องการใช้สารโพลีแซคคาไรด์ที่เตรียมจากพืชชนิดต่าง ๆ เพื่อใช้ในอุตสาหกรรมยา. สืบค้นจาก: https://repository.li.mahidol.ac.th/handle/123456789/61261
Title
รายงานการวิจัยฉบับสมบูรณ์เรื่องการใช้สารโพลีแซคคาไรด์ที่เตรียมจากพืชชนิดต่าง ๆ เพื่อใช้ในอุตสาหกรรมยา
Alternative Title(s)
การใช้สารโพลีแซคคาไรด์ที่เตรียมจากพืชชนิดต่าง ๆ เพื่อใช้ในอุตสาหกรรมยา
Application of polysaccharides from plants for pharmaceutical industry purpose
Application of polysaccharides from plants for pharmaceutical industry purpose
Other Contributor(s)
Abstract
แป้งข้าวโพดและแป้งมันฝรั่งเป็นสารโพลีแซคคาไรด์ที่นิยมใช้เป็นสารเพิ่มปริมาณ สารช่วยแตกตัวและสารยึดเกาะในอุตสาหกรรมยา ในขณะที่ประเทศไทยสามารถปลูกพืชที่ให้สารโพลีแซคคาไรด์ได้หลายชนิด เช่น ถั่วเขียว ลูกเดือย ถั่วแดง ถั่วดำ และมะตูม นอกจากนี้ประเทศไทยยังผลิตแป้งข้าวเจ้าและแป้งมันสำปะหลังได้เป็นจำนวนมาก ดังนั้นจึงเป็นที่น่าสนใจอย่างยิ่งที่จะศึกษาสารโพลีแซคคาไรด์ที่ไดจากพืชเหล่านี้ และแป้งที่ผลิตได้มากในประเทศไทยเพื่อสามารถนำไปใช้ประโยชน์อย่างกว้างขวาง ในการศึกษานี้ทำการเตียมยาเม็ดโดยใช้ hydrochlorothiazide เป็นยาแม่แบบ Emcompress(R) และ dicalcium phosphate dihydrate เป็นสารเพิ่มปริมาณในตำรับยาเม็ดตอกโดยตรงสำหรับการประเมินคุณสมบัติในการช่วยแตกตัว และวิธีแกรนูลเปียกสำหรับการประเมินความสามารถในการยึดเกาะของแป้งที่ปริมาณ 2% ตามลำดับ ผลการศึกษาพบว่า แป้งลูกเดือยมีประสิทธิภาพในการเป็นสารช่วยแตกตัวโดยให้การละลายของยา HCTZ เทียบเท่ากับแป้งข้าวโพดและเป็นไปตามข้อกำหนดของ USP ส่วนแป้งถั่วเขียว ถั่วแดง ถั่วดำ และมะตูมไม่มีศักยภาพในการเป็นสารช่วยแตกตัว แป้งมะตูมสามารถใช้เป็นสารช่วยยึดเกาะได้โดยให้ยาเม็ดที่มีความแข็ง การแตกตัว การสึกกร่อน และการละลายเทียบเท่ากัน polyinylpyrrolidone K-30 (PVP) คือมีการละลายของ HCTZ มากกว่า 70% ที่เวลา 60 นาที ยาเม็ดที่ใช้แป้งสาคูเป็นสารช่วยยึดเกาะจะมีความแข็งใกล้เคียงกับแป้งชนิดอื่นและมีความแข็งมากกว่า Starch(R) 1500 (S1500) และ PVP นอกจากนี้ัแป้งสาคูจะให้การละลายของ HCTZ ประมาณ 20% ที่เวลา 60 นาที แสดงให้เห็นว่าแป้งสาคูสามารถใช้เป็นสารยึดเกาะในตำรับที่ไม่ต้องการให้ยาละลายเร็ว ส่วนแป้งที่มีการผลิตหรือจำหน่ายในประเทศไทยที่นำมาศึกษาเปรียบเทียบ ได้แก่ แป้งข้าวเจ้า แป้งข้าวโพด แป้งมันสำปะหลัง 2 ชนิด และ แป้งมันฝรั่ง โดยนำมาประเมินประสิทธิภาพการเป็นสารช่วยแตกตัวในตำรับยาเม็ดตอกโดยตรงที่ปริมาณ 1, 2 และ 4% ผลการศึกษาพบว่าชนิดประปริมาณของแป้งที่มีผลต่อความแข็ง การแตกตัว และการละลายของยาเม็ดเช่นเดียวกับแรงตอก ซึ่งผลของแรงตอกจะลดลงเมื่อปริมาณของแป้งเพิ่มขึ้นที่ปริมาณ 4% จะให้ผลการแตกตัวและการละลายที่เทียบเท่ากันทุกตัว จากการศึกษาประสิทธิภาพการเป็นสารช่วยยึดเกาะพบว่าชนิดของแป้งมีผลต่อความแข็งของยาเม็ดอย่างมีนัยสำคัญ (p0.05) ที่แรงตอก 117 และ 137 MPa tapioca starch จะให้ยาเม็ดที่มีความแข็งสูงสุด เมื่อเพิ่มแรงตอกแป้งทุกขนิดให้ความแข็งเพิ่มขึ้น การสึกกร่อนลดลง การแตกตัวนานขึ้น และการละลายช้าลง
จากการศึกษาความสามารถในการแขวนตะกอนในน้ำ พบว่า potato starch ตกตะกอนเร็วที่สุด ส่วน alpha topioca starch จะมีลักษณะเป็นวุ้นใส ตกตะกอนช้าที่สุดและให้ตะกอนสูงที่สุด ความสูงของตะกอนเรียงตามลำดับดังนี้ alpha tapioca starch National 1551(R) Era-Gel(R) Starch(R)1500 rice starch tapioca flour corn starch tapioca starch potato strch. สรุปผลการวิจัยได้ว่า แป้งมะตูมสามารถใช้เป็นสารช่วยยึดเกาะในตำรับยาเม็ดที่ต้องการให้ปล่อยยาเร็ว ในขณะที่แป้งสาคูจะให้การปลอดปล่อยยาช้า แป้งลูกเดือยมีคุณสมบัติในการเป็นสารช่วยแตกตัวเทียบเท่ากับแป้งที่มีจำหน่ายในท้องตลาด alpha tapioca starch และ pregelatinized starch สามารถใช้ในตำรับยาน้ำแขวนตะกอน
Corn and potato starches are polysaccharides which have been used worldwide as tablet fillers, disintegrants, and binders. While several plants in Thailand can be sources of polysaccharides, i.e., mung bean, jobs tear bean, red bean, black bean and bael. In addition, rice adn casava are enormously produced in Thailand. Therefore, it was of interest to evaluate starches from those sources as tablet adjuvants, nanely, disintegrating and binding agents. Hydrochlorothiazide (HCTZ) was used as a model drug. Emcornpress(R) adn dicalcium phosphate dihydrate were empoyed as diluents in direct compression and wet granulation, respectively. Each starch was incorporated in the formulation at a concentration of 2% dry basis level in either paste or powder form depending on properties evaluated. It was found that only jobs tear starch had to potential use as a tablet disintegrant. Its effect on the dissolution was comparable to the widely used corn starch and also met the USP dissolution requirement for HCTZ tablets. Bael starch and povidone K-30 (PVP) gave comparable hardness, disintegration, friability and dissolution characteristics. The dissolution of HCTZ tablets form both binders were more than 70% at 60 min. All other starches produced the tablets of similar hardnesses which were higher than those containing Starch(R)1500 (S1500) and PVP. Tablets containing sago starch released approximately 20% of HCTZ at 60 min. The result indicated that sago starch can be used as the tablet binder in formulation of which fast dissolution is not required. Commercial starches, i.e., tapioca starch, rice starch, corn starch, tapioca flour and potato starch, were evaluated for their potential use as tablet disintegrants in direct compression formulations. Each starch was added at the levels of 1, 2 and 4% binding property and suspending property of these commercial starches were also evaluated. The results indicated that tablet hardness, disintegration and dissolution were influenced by both concentration and type of starch as well as the compression force. Howeverm the effect of compression force on teh disingration and dissolution diminished as the starch concentration increased. The differences in disintegration and dissolution were observed at 1% level and comparable. Tapioca starch gave tablets with significantly higher crushing strength than other starches (p0.05) at 117 and 137 MPa. With increases in compression force, tablet disintegration times and crushing strength increased but tablet dissolution and friability decreases. For suspending property, potato starch gave the highest sedimentation rate whereas alpha topica starch in water formed translucent gelatinous layer and had the greatest height of sediment. The height of settled starches were as follows: alpha tapioca starch Natinal1551(R) Era-Gel(R) Starch(R) 1500 rice starch tapioca flour corn starch tapioca starch potato starch. In conclusion, bael starch could be used as tablet binder for fast release formulation; whereas sago starch tented to sustain the drug release. Jobs tear bean starch showed good disintegrating property comparable to the commercial starches. For suspension preparation, alpha tapioca starch and pregelatinized starch could be employed.
Corn and potato starches are polysaccharides which have been used worldwide as tablet fillers, disintegrants, and binders. While several plants in Thailand can be sources of polysaccharides, i.e., mung bean, jobs tear bean, red bean, black bean and bael. In addition, rice adn casava are enormously produced in Thailand. Therefore, it was of interest to evaluate starches from those sources as tablet adjuvants, nanely, disintegrating and binding agents. Hydrochlorothiazide (HCTZ) was used as a model drug. Emcornpress(R) adn dicalcium phosphate dihydrate were empoyed as diluents in direct compression and wet granulation, respectively. Each starch was incorporated in the formulation at a concentration of 2% dry basis level in either paste or powder form depending on properties evaluated. It was found that only jobs tear starch had to potential use as a tablet disintegrant. Its effect on the dissolution was comparable to the widely used corn starch and also met the USP dissolution requirement for HCTZ tablets. Bael starch and povidone K-30 (PVP) gave comparable hardness, disintegration, friability and dissolution characteristics. The dissolution of HCTZ tablets form both binders were more than 70% at 60 min. All other starches produced the tablets of similar hardnesses which were higher than those containing Starch(R)1500 (S1500) and PVP. Tablets containing sago starch released approximately 20% of HCTZ at 60 min. The result indicated that sago starch can be used as the tablet binder in formulation of which fast dissolution is not required. Commercial starches, i.e., tapioca starch, rice starch, corn starch, tapioca flour and potato starch, were evaluated for their potential use as tablet disintegrants in direct compression formulations. Each starch was added at the levels of 1, 2 and 4% binding property and suspending property of these commercial starches were also evaluated. The results indicated that tablet hardness, disintegration and dissolution were influenced by both concentration and type of starch as well as the compression force. Howeverm the effect of compression force on teh disingration and dissolution diminished as the starch concentration increased. The differences in disintegration and dissolution were observed at 1% level and comparable. Tapioca starch gave tablets with significantly higher crushing strength than other starches (p0.05) at 117 and 137 MPa. With increases in compression force, tablet disintegration times and crushing strength increased but tablet dissolution and friability decreases. For suspending property, potato starch gave the highest sedimentation rate whereas alpha topica starch in water formed translucent gelatinous layer and had the greatest height of sediment. The height of settled starches were as follows: alpha tapioca starch Natinal1551(R) Era-Gel(R) Starch(R) 1500 rice starch tapioca flour corn starch tapioca starch potato starch. In conclusion, bael starch could be used as tablet binder for fast release formulation; whereas sago starch tented to sustain the drug release. Jobs tear bean starch showed good disintegrating property comparable to the commercial starches. For suspension preparation, alpha tapioca starch and pregelatinized starch could be employed.
Description
36 แผ่น