559 results
Search Results
Now showing 1 - 10 of 559
Publication Open Access Participants’ perceptions and understanding of a malaria clinical trial in Bangladesh(2014) Debashish Das; Cheah, Phaik Yeong; Fateha Akter; Dulal Paul; Akhterul Islam; Rasheda Samad; Ridwanur Rahman; Amir Hossain; Arjen Dondorp; Day, Nicholas P; White, Nicholas J; Mahtabuddin Hasan; Aniruddha Ghose; Ashley, Elizabeth A; Abul Faiz; Mahidol University. Faculty of Tropical Medicine. Mahidol-Oxford Tropical Medicine Research UnitBackground: Existing evidence suggests that there is often limited understanding among participants in clinical trials about the informed consent process, resulting in their providing consent without really understanding the purpose of the study..., specific procedures, and their rights. The objective of the study was to determine the subjects’ understanding of research, perceptions of voluntariness and motivations for participation in a malaria clinical trial. Methods: In this study semi-structuredPublication Open Access แบบฟอร์มสัญญาการวิจัยทางคลินิก มหาวิทยาลัยมหิดล(2564) ชนินาถ สุริยะลังกา; Chaninart Suriyalunggaยาก โดยบทความนี้จะสรุปเนื้อหาในแต่ละข้อของแบบฟอร์มสัญญาการวิจัยทางคลินิก มหาวิทยาลัยมหิดล (Clinical Trial Agreement Form, Mahidol University) เพื่อให้ผู้นำไปใช้เข้าใจได้ง่ายและตรงตามวัตถุประสงค์ในแบบฟอร์มสัญญาฯ... must make a clinical trial agreement form, Mahidol University. In order to bind both parties to achieve the objectives in the contract and is legally enforceable. Therefore, the agreement form must cover content as procuring drugs or equipment, rightsPublication Open Access การใช้ชาสตีเวียร์ในโรคอ้วน(2541) วีระสิงห์ เมืองมั่น; นินธนา วิมลกิตติวัฒน์; Verasing Muangman; Nintana Vimol Kitiwatna; มหาวิทยาลัยมหิดล. คณะแพทยศาสตร์โรงพยาบาลรามาธิบดี. ภาควิชาพยาบาลศาสตร์Publication Open Access International health research monitoring: exploring a scientific and a cooperative approach using participatory action research.(2014-02-17) Chantler, Tracey; Cheah, Phaik Yeong; Miiro, George; Viriya Hantrakum; Nanvubya, Annet; Ayuo, Elizabeth; Kivaya, Esther; Kidola, Jeremiah; Kaleebu, Pontiano; Parker, Michael; Njuguna, Patricia; Ashley, Elizabeth; Guerin, Philippe J.; Lang, Trudie; Lang, Trudie; Mahidol University. Faculty of Tropical Medicine. Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit.OBJECTIVES: To evaluate and determine the value of monitoring models developed by the Mahidol Oxford Tropical Research Unit and the East African Consortium for Clinical Research, consider how this can be measured and explore monitors... and transparency. In terms of practice the primary purpose of monitoring was defined as improving the conduct of health research and increasing the capacity of researchers and trial sites. CONCLUSIONS: The models studied utilise internal and network widePublication Open Access การลงทะเบียนงานวิจัยทางคลินิกของไทย TCTR(2561) อนุพงษ์ วีรบุรีนนท์; สุพัตรา สว่างกุล; Anupong Veeraburinon; Supattra Sawangkul; มหาวิทยาลัยมหิดล. คณะแพทยศาสตร์ศิริราชพยาบาล. งานวิจัย; มหาวิทยาลัยมหิดล. คณะแพทยศาสตร์ศิริราชพยาบาล. ภาควิชาจักษุวิทยาการลงทะเบียนงานวิจัยทางคลินิกของไทย (Thai Clinical Trials Registry, TCTR) จัดตั้งขึ้นโดยมูลนิธิส่งเสริมวิจัยทางการแพทย์ เพื่อเป็นฐานข้อมูลและเผยแพร่งานวิจัยทางคลินิกในประเทศไทย สนับสนุนและส่งเสริมการพัฒนางานวิจัยทางคลินิกให้โปร่งใส มีคุณภาพ...วิจัยในการส่งพิจารณาตีพิมพ์กับวารสารต่างประเทศได้ตามระเบียบการว่าด้วยการตีพิมพ์งานวิจัยในวารสารกลุ่มของ International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) เพราะ TCTR ได้รับการรับรองให้เป็น Primary Registries Network นอกเหนือจาก ClinicalTrialsPublication Open Access Primaquine: the risks and the benefits(2014) Ashley, Elizabeth A; Judith Recht; White, Nicholas J; Mahidol University. Faculty of Tropical Medicine. Mahidol-Oxford Tropical Medicine Research Unit,428 (upper 95% CI: one in 407,807). All but one death followed multiple dosing to prevent vivax malaria relapse. Review of dose-response relationships and clinical trials of primaquine in G6PD deficiency suggests that the currently recommended WHO singlePublication Open Access Clinical trials of artesunate plus sulfadoxine‑pyrimethamine for Plasmodium falciparum malaria in Afghanistan: maintained efficacy a decade after introduction(2016) Ghulam Rahim Awab; Mallika Imwong; Sasithon Pukrittayakamee; Fazel Alim; Warunee Hanpithakpong; Joel Tarning; Dondorp, Arjen M.; Day, Nicholas P. J.; White, Nicholas J.; Woodrow, Charles J.; Mahidol University. Faculty of Tropical Medicine. Mahidol-Oxford Tropical Medicine Research Unit (MORU)in all the trials, with an adequate clinical and parasitological response (ACPR) of more than 95 % in all groups and trial stages. Genotyping for drug-resistance alleles at dhfr indicated fixation of the S108 N mutation and a prevalence of the C59R...Background: Combination therapy with artesunate plus sulfadoxine-pyrimethamine (SP) was adopted as recommended treatment for Plasmodium falciparum infection in Afghanistan in 2003. Methods: A series of prospective clinical studies examiningPublication Open Access งบประมาณโครงการวิจัยทางคลินิกภาคเอกชน ที่ได้รับการพิจารณาอนุมัติดำเนินการที่คณะแพทยศาสตร์โรงพยาบาลรามาธิบดี(2558) กัลยพัชร ภู่สาระ; วันเพ็ญ จามรวงศ์; สุวิณิ ปรีชฎา; Kanyapat Pusara; Wanpen Jamornwong; Suvinee Preechada; มหาวิทยาลัยมหิดล. คณะแพทยศาสตร์โรงพยาบาลรามาธิบดีโครงการ แบ่งเป็นโครงการวิจัยแบบ Clinical Trial 33 โครงการ และโครงการวิจัยแบบ Cohort Study 4 โครงการ ในส่วนของงานวิจัยแบบ Clinical Trial ส่วนใหญ่เป็น Phase III 17 โครงการ คิดเป็นร้อยละ 51.52 รองลงมาเป็น Phase IV 12 โครงการ คิดเป็นร้อยละ 36.36 ในส่วนของ...ธรรมเนียมการวิจัยทั้งสิ้น 8,031,840 บาท ในส่วนของโครงการวิจัย แบบ Clinical Trial Phase III และ Phase IV งบประมาณดำเนินการต่อรายเฉลี่ย คิดเป็น 248,840 บาท และ 44,425 บาท ตามลำดับ และเป็นค่าธรรมเนียมในการทำวิจัยต่อรายเฉลี่ย 40,068 บาท และ 8,862 บาท ตามลำดับ ในPublication Open Access แนวทางการจัดทำงบประมาณและการจัดประเภทรายการค่าใช้จ่ายในโครงการวิจัยทางคลินิกมหาวิทยาลัยมหิดลที่ได้รับทุนจากแหล่งทุนภายนอก(2567) ชนินาถ สุริยะลังกา; ศิราวัลย์ อัศวเมฆิน; Chaninart Suriyalungga; Sirawan Assawamakinมหาวิทยาลัยมหิดลมีการให้บริการรับจ้างวิจัย โดยการศึกษาวิจัยทางคลินิกเป็นหนึ่งในบริการรับจ้างวิจัยหลักของมหาวิทยาลัยที่มีการให้บริการแก่หน่วยงานภายนอก ซึ่งก่อนการดำเนินโครงการวิจัยทางคลินิกต้องพิจารณาการจัดทำสัญญาและงบประมาณโครงการวิจัย โดยการพิจารณาร่วมกันระหว่างแหล่งทุนและมหาวิทยาลัย/ส่วนงาน/โครงการวิจัย ด้วยโครงการวิจัยทางคลินิก เป็นโครงการวิจัยทางการแพทย์ที่มีกระบวนการดำเนินการหลายขั้นตอน และมีค่าใช้จ่ายที่อาจคาดไม่ถึงเกิดขึ้น ดังนั้น การคำนวณงบประมาณจึงต้องรอบคอบและครอบคลุมกับค่าใช้จ่ายทั้งหมด โดยงบประมาณโครงการวิจัยที่เกี่ยวข้อง ได้แก่ ค่าใช้จ่ายทางตรง ค่าใช้จ่ายคงที่ และค่าใช้จ่ายอื่น ๆ เมื่อโครงการวิจัยดำเนินการครบถ้วนตามงวดงานการจ่ายเงินของสัญญาการให้บริการกับแหล่งทุน ทางแหล่งทุนจะโอนเงินเข้ามหาวิทยาลัยมหิดล จากนั้น โครงการวิจัยจึงขออนุมัติการเบิกจ่ายเงินจากมหาวิทยาลัยมหิดลตามที่ระบุในสัญญาฯ และเป็นไปตามข้อบังคับและ/หรือประกาศที่เกี่ยวข้องของมหาวิทยาลัยมหิดล โดยเจ้าหน้าที่ส่วนงานที่หัวหน้าโครงการวิจัยสังกัดและมหาวิทยาลัยมหิดลจะตรวจสอบและดำเนินการอนุมัติการจ่ายเงินให้โครงการวิจัย เพื่อให้การเบิกจ่ายเป็นไปอย่างโปร่งใสและมีการตรวจสอบ ซึ่งการขออนุมัติเบิกจ่าย โครงการวิจัยต้องแบ่งประเภทรายจ่ายตามข้อบังคับและประกาศของมหาวิทยาลัยมหิดล ได้แก่ หมวดค่าจ้าง/ค่าตอบแทน หมวดงบดำเนินงานโครงการวิจัย หมวดงบลงทุน และหมวดค่าธรรมเนียมอุดหนุนสถาบัน โดยการดำเนินการจัดทำงบประมาณและการขออนุมัติเบิกจ่าย ผู้จัดทำพบว่า งบประมาณโครงการวิจัยบางครั้งประมาณการไว้ไม่ครอบคลุมกับกระบวนการดำเนินการวิจัยทั้งหมด และการขออนุมัติเบิกจ่ายพบความผิดพลาดในการระบุค่าใช้จ่ายผิดประเภทหมวดรายจ่าย ดังนั้น ผู้จัดทำจึงจัดทำบทความนี้ โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อให้แนวทางการจัดทำงบประมาณโครงการวิจัยทางคลินิก โดยให้ข้อมูลครอบคลุมในทุกค่าใช้จ่าย และให้ข้อมูลการจัดประเภทรายการค่าใช้จ่ายโครงการวิจัยทางคลินิก ตามประเภทหมวดรายจ่ายอย่างถูกต้องItem Open Access Treatment of obstructive sleep apnea in high risk pregnancy : a multicenter randomized controlled trial(Mahidol University, 2020) Visasiri Tantrakul; Atiporn Ingsathit; Ammarin Thakkinstian; Aroonwan Preutthipan; Panyu Panburana ths. A multi-center open-label randomized controlled trial was conducted to receive CPAP treatment or usual care (control) on 1:1 ratio. Eligibility criteria included participants with singleton pregnancy during first trimester aged above 18 years