การทวนสอบค่าจุดตัดสินใจที่เหมาะสมสำหรับการแปลผลการตรวจหาแอนติเจนพื้นผิวของเชื้อไวรัสตับอักเสบบี
27
11
Issued Date
2568
Resource Type
Language
tha
File Type
application/pdf
Start Page
79
End Page
87
Rights
ผลงานนี้เป็นลิขสิทธิ์ของมหาวิทยาลัยมหิดล ขอสงวนไว้สำหรับเพื่อการศึกษาเท่านั้น ต้องอ้างอิงแหล่งที่มา ห้ามดัดแปลงเนื้อหา และห้ามนำไปใช้เพื่อการค้า
Rights Holder(s)
ศูนย์การแพทย์กาญจนาภิเษก คณะแพทยศาสตร์ศิริราชพยาบาล มหาวิทยาลัยมหิดล
Suggested Citation
มณีนุช ทองสว่าง, ทัศนียา ชัยสถิตย์, ประภาส วิเศษพานิช, ณภัทร สองทวี, นภาพร อิงอนุรักษ์สกุล (2568). การทวนสอบค่าจุดตัดสินใจที่เหมาะสมสำหรับการแปลผลการตรวจหาแอนติเจนพื้นผิวของเชื้อไวรัสตับอักเสบบี. 87. doi:http://doi.org/10.14457/MU.res.2025.1 สืบค้นจาก: https://repository.li.mahidol.ac.th/handle/123456789/111717
Title
การทวนสอบค่าจุดตัดสินใจที่เหมาะสมสำหรับการแปลผลการตรวจหาแอนติเจนพื้นผิวของเชื้อไวรัสตับอักเสบบี
Alternative Title(s)
Verification of Optimal Cut-off Index for Interpretation of Hepatitis B Surface Antigen Detection
Author's Affiliation
Abstract
การตรวจหา Hepatitis B surface antigen (HBsAg) ในเลือดเป็นวิธีที่รวดเร็วและสำคัญในการวินิจฉัยการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบี อย่างไรก็ตามการแปลผลโดยใช้ค่าจุดตัดสินใจ (cut-off index, COI) ที่สูงเกินไป แม้จะมีความจำเพาะสูง แต่ก็ทำให้เกิดผลลบปลอมเพิ่มขึ้น จึงจำเป็นต้องมีการทดสอบยืนยันในอีกหลักการวิเคราะห์ ซึ่งทำให้เสียเวลาและค่าใช้จ่ายในการวิเคราะห์ซ้ำ และเป็นการเพิ่มภาระงานของห้องปฏิบัติการโดยไม่จำเป็น การศึกษานี้มีวัตถุประสงค์เพื่อคำนวณหาค่า COI ที่เหมาะสมในการแปลผลการตรวจหา HBsAg โดยทำการวิเคราะห์ receiver operating characteristic ในกลุ่มตัวอย่างที่ส่งตรวจหา HBsAg ของห้องปฏิบัติการศูนย์เทคนิคการแพทย์และรังสีเทคนิคนานาชาติ และทำการส่งตรวจยืนยันด้วยหลักการ neutralization โดยห้องปฏิบัติการภายนอก ผลการศึกษาพบว่าการตรวจ HBsAg มีความสอดคล้องกับผลการตรวจยืนยันสูง (พื้นที่ใต้กราฟ 0.9343, 95% CI 0.8717–0.9770) และเมื่อพิจารณาค่าความถูกต้องเชิงการวินิจฉัย พบว่า COI > 21.50 ให้ค่าความไวที่ 46% และค่าความจำเพาะที่ 100% (ไม่มีผลบวกปลอม) ซึ่งเป็นจุดตัดที่เหมาะสมสำหรับการแปลผลการวิเคราะห์ เพื่อใช้ยืนยันการวินิจฉัยการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบี โดยไม่จำเป็นต้องทำการวิเคราะห์ซ้ำหรือส่งตรวจยืนยันเพิ่มเติม ทั้งนี้แนวทางในการแปลผลและรายงานผลการตรวจหา HBsAg ที่ได้จากการคำนวณดังกล่าว จำเป็นต้องได้รับการทวนสอบเป็นลำดับต่อไป
Detection of Hepatitis B surface antigen (HBsAg) in blood specimen is a crucial and rapid indicator for diagnosis of Hepatitis B virus infection. However, using a cut-off index (COI) that is too high, while providing high specificity, can increase the number of false negative results. This necessitates a confirmatory test, which is time wasting, cost, and unnecessary workload to the laboratory. This study aimed to determine an optimal COI value for the interpreting HBsAg results by performing a receiver operating characteristic (ROC) analysis on subjects requested for HBsAg detection at the clinical laboratory of the International Center for Medical and Radiological Technology, Golden Jubilee Medical Center. An external laboratory performed confirmatory testing using the HBsAg neutralization method. The results showed a high correlation between HBsAg detection and confirmatory neutralization test results (area under the curve 0.9343, 95% CI 0.8717–0.9770). Diagnostic accuracy performance showed that a COI > 21.50 provided a sensitivity of 46% and a specificity of 100% (i.e., no false positives), indicating it as an appropriate threshold for confirming Hepatitis B virus infection without the need for repeat or additional confirmatory tests. Nevertheless, laboratories should further validate the use of COI 21.50 before implementation in routine reporting, as determined in this study, must be validated further.
Detection of Hepatitis B surface antigen (HBsAg) in blood specimen is a crucial and rapid indicator for diagnosis of Hepatitis B virus infection. However, using a cut-off index (COI) that is too high, while providing high specificity, can increase the number of false negative results. This necessitates a confirmatory test, which is time wasting, cost, and unnecessary workload to the laboratory. This study aimed to determine an optimal COI value for the interpreting HBsAg results by performing a receiver operating characteristic (ROC) analysis on subjects requested for HBsAg detection at the clinical laboratory of the International Center for Medical and Radiological Technology, Golden Jubilee Medical Center. An external laboratory performed confirmatory testing using the HBsAg neutralization method. The results showed a high correlation between HBsAg detection and confirmatory neutralization test results (area under the curve 0.9343, 95% CI 0.8717–0.9770). Diagnostic accuracy performance showed that a COI > 21.50 provided a sensitivity of 46% and a specificity of 100% (i.e., no false positives), indicating it as an appropriate threshold for confirming Hepatitis B virus infection without the need for repeat or additional confirmatory tests. Nevertheless, laboratories should further validate the use of COI 21.50 before implementation in routine reporting, as determined in this study, must be validated further.
Description
การประชุมวิชาการศูนย์การแพทย์กาญจนาภิเษก คณะแพทยศาสตร์ศิริราชพยาบาล มหาวิทยาลัยมหิดล ประจำปี 2568 หัวข้อ R2R @ GJ : เรียนรู้ร่วมกัน สรรค์สร้างองค์กร. ณ ห้องประชุมภักดีบดินทร์ อาคารกาญจนาบริพัฒน์ ศูนย์การแพทย์กาญจนาภิเษก มหาวิทยาลัยมหิดล ศาลายา, นครปฐม. 25 กรกฎาคม 2568. หน้า 79-87